Klinische Studie

Trotz des Erfolgs der Behandlung mit Lutetium-177 bei metastasiertem Prostatakrebs ist diese leider nicht bei jedem Patienten wirksam. Etwa 30 % der Patienten profitieren nicht von der Behandlung, leiden jedoch unter Nebenwirkungen wie Übelkeit und Müdigkeit. Derzeit lässt sich nicht vorhersagen, welche Patienten auf die Behandlung ansprechen werden und welche nicht.

Deshalb wird ILLUMINATE eine klinische Studie durchführen, deren Ziel es ist, objektive Entscheidungskriterien für die Wahl der Behandlung und die Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung zu finden. Dies wird dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Krebsbehandlung zu optimieren.

Den derzeitigen Methoden zur Vorhersage und Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung bei Prostatakrebs fehlen wichtige Merkmale, um zu beurteilen, ob Patienten auf die Behandlung ansprechen oder nicht und was die Ursache dafür auf molekularer Ebene ist. Mit der metabolischen MRT lässt sich dies jedoch feststellen. Die metabolische MRT ist eine Technik, mit der alle chemischen Reaktionen im Körper sichtbar gemacht werden können. Diese Informationen können genutzt werden, um festzustellen, wie Patienten auf die Behandlung mit Lutetium-177 ansprechen.

Mit dieser klinischen Studie möchte ILLUMINATE nachweisen, dass die metabolische MRT die Wirksamkeit der Behandlung bei Prostatakrebs verbessern kann, indem sie eine optimierte Dosierung ermöglicht, Nebenwirkungen verhindert und Patienten, die keinen Nutzen aus der Behandlung ziehen, frühzeitig identifiziert. ILLUMINATE wird die erste klinische Anwendung der metabolischen MRT mit Schwerpunkt auf metastasiertem Prostatakrebs ermöglichen. Diese „Proof-of-Principle“-Studie wird den Weg für eine zukünftige Ausweitung der Technologie auf frühere Krebsstadien und für den Einsatz bei anderen Krebsarten ebnen.

Aufbau der klinischen Studie

ILLUMINATE wird eine klinische Studie in Essen (Deutschland), Utrecht (Niederlande) und Amsterdam (Niederlande) durchführen. Für die Studie werden 150 Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs rekrutiert, die im Rahmen der Routineversorgung eine Behandlung mit Lutetium-177-PSMA erhalten.

Zusätzlich zu dieser Standardbehandlung wird im Rahmen der ILLUMINATE-Studie eine metabolische MRT als Teil des theranostischen Ansatzes (PET/CT und metabolische MRT) durchgeführt. Ein theranostischer Ansatz bedeutet, dass mit derselben Behandlung (Lutetium-177-PSMA) sowohl die Therapie als auch die Diagnostik erfolgt. Gemäß der Routineversorgung erhalten die Patienten maximal sechsmal Lutetium-177-PSMA im Abstand von 6–9 Wochen. PSMA-PET/CT und die metabolische MRT werden zu Beginn der Studie sowie nach jeweils zwei Behandlungen mit Lutetium durchgeführt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen.

Das Hauptziel der klinischen ILLUMINATE-Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich anhand einer metabolischen MRT vorhersagen lässt, welche Patienten auf eine Behandlung mit Lutetium-177 ansprechen und welche nicht. Ziel der ILLUMINATE-Studie ist es, anhand der durchgeführten metabolischen MRT-Untersuchungen Biomarker zu identifizieren, die in einem klinischen Umfeld genutzt werden können, um die Wirksamkeit der Krebsbehandlung vorherzusagen und zu verbessern.

Wie bereits erwähnt, sprechen 30 % der Krebspatienten nicht auf eine Behandlung mit Lutetium-177 an, leiden jedoch unter den damit verbundenen Nebenwirkungen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Die aus der klinischen Studie ILLUMINATE gewonnenen Biomarker könnten verhindern, dass diese Patienten sich einer invasiven Behandlung unterziehen müssen, ohne davon zu profitieren.